El organismo detectó que las preparaciones no tenían registro sanitario y eran elaboradas por un establecimiento sin habilitación. También presentó una denuncia penal.
La ANMAT prohibió en todo el país el uso, la comercialización y la distribución de medicamentos y productos médicos de las marcas CAFLAB y Caflab Applied Science destinados a medicina humana, después de detectar que no estaban registrados y eran elaborados por un establecimiento sin habilitación sanitaria.
La investigación comenzó por la denuncia de una mujer que había comprado por internet un producto con ácido tricloroacético al 30%, promocionado para eliminar verrugas y realizar otros tratamientos sobre la piel.
La decisión quedó formalizada mediante la Disposición 5970/2026, publicada este lunes 21 de septiembre en el Boletín Oficial.
El producto se ofrecía para tratar verrugas, queratosis y hacer peelings
La investigación se inició después de que una compradora denunciara la adquisición, a través de una plataforma, de un frasco identificado como “Caflab Applied Science. Ácido Tricloroacético 30%”, de 10 mililitros.
Según detalló ANMAT, en el envase el producto aparecía presentado como una “solución tópica” y se promocionaba para la remoción de verrugas, condilomas, queratosis, tejido hiperplásico y cicatrices, además de peelings sobre piel con acné y piel gruesa.
Para el organismo, tanto esas indicaciones terapéuticas como su composición y forma de presentación permitían encuadrarlo dentro de la categoría de medicamento.
Durante las tareas de fiscalización también se detectó que en la página web de la firma se ofrecían otros productos, entre ellos tinción de Gram, lugol, safranina, azul de metileno y solución salina fisiológica.
Sin embargo, al revisar sus registros oficiales, ANMAT comprobó que Laboratorio CAFLAB no estaba registrado en los rubros de medicamentos, productos médicos, diagnóstico de uso in vitro ni cosméticos.
El Ministerio de Salud bonaerense también informó que no existía ningún establecimiento farmacéutico habilitado como Laboratorio CAFLAB Applied Science y que tampoco estaba autorizado el domicilio declarado por la firma en Luis Guillón, partido de Esteban Echeverría.
ANMAT sostuvo que, al no contar con registros ni habilitaciones, se desconocen las condiciones de fabricación y la composición real de las preparaciones, por lo que no es posible garantizar su eficacia ni su seguridad.
ANMAT ordenó la prohibición en todo el país y presentó una denuncia penal
Durante la investigación, el Programa de Monitoreo y Fiscalización de Publicidad y Promoción verificó que las publicaciones identificadas en Mercado Libre ya habían sido dadas de baja.
También constató que los perfiles de Instagram y Facebook vinculados a la firma ya no estaban disponibles y solicitó a Tienda Nube que interviniera dentro de sus competencias para evaluar la eventual eliminación del dominio utilizado para comercializar los productos.
La autoridad sanitaria concluyó que tanto el producto denunciado como las demás preparaciones investigadas carecían de autorización para su elaboración, fraccionamiento y distribución.
Además, ante la posible comisión de un delito contra la salud pública, la Dirección de Asuntos Jurídicos de ANMAT presentó una denuncia penal.
Finalmente, el organismo dispuso la prohibición del uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de cualquier medicamento o producto médico identificado con las marcas CAFLAB o Caflab Applied Science, así como de aquellos que declaren haber sido elaborados por esa firma y tengan indicación para medicina humana, hasta que obtengan la correspondiente autorización sanitaria.